【参考情報】自主回収、対象ロット追加、ファイザー(株)「エピペンR注射液0.3mg」2017年4月3日
ファイザー(株)が製造販売した、「エピペンR注射液0.3mg」の一部製品に作動不良の可能性が生じたため、厚生労働省が定めるクラスⅠの製品自主回収を、3月13日から開始しておりましたが、対象ロットを追加いたします。

【追加回収対象商品】
エピペンR注射液0.3mg
使用期限：2017年10月(末日)
出荷期間：2016年6月6日～7月26日
出荷数量：10,103本
製造番号：PS00025A
＊外箱及びペン本体に製造番号及び使用期限が記載されています。
＊他の製造番号の0.3mg製剤および0.15mg製剤は回収の対象外です。

【回収理由】
日本で製造販売するエピペン注射液0.3mgと同一の製造番号の製品において正常に接種できなかったとの海外報告が2件あり、調査したところ、医薬品注入器に使用した一部の部品に、不具合が発生したことが原因と判明。
当該製造番号の製品使用時に正常に作動しないおそれがあり、接種できない可能性があるため、万全を期して自主回収することとなったため。
海外製造元において継続的に調査をした結果、患者様の安全を最大限重視した措置として追加で回収することとなった。

【回収方法】
同製品を受け取った医療機関/薬局にて製品の交換。
ファイザー(株)エピペン回収特設窓口まで連絡。

【製造販売者】
ファイザー(株) (東京都渋谷区)

ファイザー(株)
http://www.pfizer.co.jp/pfizer/company/press/2017/2017_04_03.html
＊本サイトに掲載されている情報は、掲載時点でのものであり、すでに自主回収等が終了している場合があります。また、掲載情報の元となるURLはリンク切れとなる場合があります。

2017年4月4日
NPO法人アトピッ子地球の子ネットワーク